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認証

ケイテックが取得した各種認証についてご紹介いたします。

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高品質実現のための認証取得

クオリティのバックボーン各種認証取得

世界基準をクリアするクオリティマネジメントへのチャレンジ、IATF 16949(旧ISO/TS 16949)、及びISO 13485認証取得をバックボーンにした“セーフティ アンド ハイクオリティ”プロダクツへの取り組みこそケイテックの真骨頂です。
「IATF 16949(旧ISO/TS 16949)」は、自動車業界の国際的なセクター規格で、ビッグ3(米国3大自動車メーカー)が開発した部品調達規格であるQS-9000に欧州各国の自動車用品質システム規格を融合させてできたISOの自動車業界のための品質基準といえます。

また、ISO 13485は医療機器品質マネジメントシステムの国際規格であり、車載機器&医療機器の高度な視点に立った品質保証体制の構築を更にブラッシュアップして参ります。これらの認証取得によってケイテックは、一頭地を抜く希少な存在として注目されています。

ISO/TS 16949
IATF 16949(旧ISO/TS 16949)
ISO 9001
ISO 9001
ISO 14001
ISO 14001
ISO 13485
ISO 13485
(体外循環装置遠心ポンプ駆動装置のコントローラー、平衡機能計、及び心電計の基板/ユニットASSYの製造)
医療機器製造業
医療機器製造業
(登録番号:04BZ200032)

認証取得経緯

2018年 IATF 16949認証取得(ISO/TS 16949より移行)
2015年 医療機器製造業 登録
2013年 ISO 13485認証取得
2002年 ISO/TS 16949認証取得
2001年 Delphi Warranty Quality Award
1999年 FORD Q1
1998年 QS-9000認証取得
1997年 ISO 14001認証取得
1996年 ISO 9001認証取得
1993年 ISO 9002認証取得